Audytor Wewnętrzny Systemu Jakości Wyrobów Medycznych ISO 13485:2016

POTRZEBUJESZ TEGO KURSU, JEŻELI...

  • pracujesz w organizacji produkującej lub dystrybuującej sprzęt medyczny
  • chcesz poznać najlepsze praktyki w celu przeprowadzenia skutecznego wewnętrznego audytu SZJ zgodnie z wymaganiami EN ISO 13485:2016
  • chcesz dowiedzieć się jak skutecznie przygotować, zrealizować i raportować audit wewnętrzny
  • chcesz poprawić skuteczność Systemu Zarządzania Jakością

DOWIESZ SIĘ...

  • jakie są wymagania ISO 13485:2016
  • jak systemy zarządzania rolami i audyty wewnętrzne pomagają firmom z branży medycznej zarządzać ryzykiem
  • jakie są role i obowiązki audytora wewnętrznego względem systemu ISO 13485
  • jak zaplanować swoje audyty i jak opracować skuteczne listy kontrolne
  • jak przeprowadzić efektywne audyty 
  • jak gromadzić obiektywne dowody poprzez obserwację, wywiady i pobieranie próbek dokumentów
  • jak ocenić wyniki audytu i określić zgodność, niezgodność i skuteczność
  • jak dokładnie raportować wyniki, dodając wartość firmie
  • co to jest działanie naprawcze i kto jest odpowiedzialny za wdrożenie
  • jak śledzić i weryfikować skuteczność podjętych działań naprawczych
  • jak radzić sobie ze wspólnymi słabościami kontroli wewnętrznej w branży wyrobów medycznych
  • jakie są powiązania ISO 13485 z europejskimi dyrektywami medycznymi (MDR, IVR)

BĘDZIESZ POTRZEBOWAĆ...

  • generalnej znajomości ISO 13485:2016 lub doświadczenia w branży medycznej

SZKOLENIA POWIĄZANE

  • Wymagania MDD - Medical Device Directive 2017/745
  • Wdrożenie MDD - Medical Device Directive 2017/745
  • Wymagania In Vitro Diagnostic MDD 2017/746
  • Wdrożenie In Vitro Diagnostic MDD 2017/746
Zakres czasowy 2 dni (9:00-16:30)
Cena 1150 PLN + VAT
W cenie szkolenia Materiały szkoleniowe, przerwy kawowe, lunch
Rodzaj certyfikatu

Imienny certyfikat audytora wewnętrznego ISO 13485:2016

Data rozpoczęcia Data zakończenia Miejsce Zarezerwuj kurs
Warszawa Zarezerwuj teraz
Sopot Zarezerwuj teraz
Warszawa Zarezerwuj teraz
Kraków Zarezerwuj teraz