Opieka Zdrowotna i Medyczna
LRQA w sektorze opieki zdrowotnej i medycznej
Branża medyczna obejmuje każdą działalność związaną ze zdrowiem człowieka, a w szczególności poradnie, punkty medyczne, szpitale i produkcję wyrobów medycznych. Ten obszar usług wyróżnia się na tle działalności handlowej i produkcyjnej głównie ze względu na rolę, jaką spełnia w życiu każdego z nas.
Od pierwszego stycznia 2004 r. Polska jest nowym członkiem Unii Europejskiej. Tam, gdzie jest konieczna harmonizacja wymagań prawnych lub regulacji administracyjnych, Komisja Europejska określa rozwiązania, które zawarte są w Dyrektywach.
Dyrektywy obejmują swym zasięgiem zazwyczaj wąskie grupy wyrobów np. zabawki, sprzęt ochrony osobistej czy wyroby medyczne. Jednym z podstawowych wymagań dyrektyw dot. wyrobów medycznych (dla określonych rodzajów wyrobów) jest certyfikacja systemu zarządzania na zgodność z normą ISO 13485.